化妝品新原料
化妝品新原料定義
在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。
監(jiān)管方式
國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。
具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用;其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料
(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(二)新原料研制報(bào)告;
(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;
(四)新原料安全評(píng)估資料。






